Соответствует ли оборудование международным стандартам?

Аппаратное обеспечение соответствует стандарту ASME BPE (стандарт оборудования для биологической обработки), программное обеспечение соответствует спецификации GAMP5, и предоставляется полный пакет документов для подтверждения соответствия требованиям FDA/EMA.

Поддерживает ли оно напряжение, используемое в разных странах?

Стандартный широкий диапазон входного напряжения (100-380В, 50/60 Гц), возможность настройки под конкретные напряжения, используемые в разных странах (например, 230В в Европе и 120В в США).

Как получить техническую поддержку за рубежом?

Мы предоставляем услуги удаленной диагностики (с разрешения клиента) и отвечаем в течение 48 часов.

Каков цикл поставки запасных частей?

Стандартные запасные части отправляются срочно в течение 72 часов по всему миру, в то время как нестандартные компоненты (например, специальные смесительные лопасти) необходимо заказывать заранее, за 4 недели.

Предоставляете ли вы обучение работе с оборудованием?

Возможно онлайн-обучение или консультации на месте (включая руководства на китайском и английском языках), охватывающие работу с оборудованием, его обслуживание и устранение неисправностей.

Автоматизированная система приготовления фармацевтических жидкостей с интегрированной функцией CIP-очистки

Name: Автоматизированная система приготовления фармацевтических жидкостей с интегрированной функцией CIP-очистки
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2323739565

Jiangsu, КитайNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

5 000,00-1 000 000,00 $

1 Комплект

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Приложение

Химическая промышленность, Продовольственная промышленность, Фармацевтическая промышленность, приготовление и распределение буфера питательной среды

Сертификация

GMP

Модель №.

BWM-S

Система управления

ПЛК и ЧПУ; полностью автоматический

На заказ

Материал

Нержавеющая сталь, 316L

время доставки

2-3 месяцев

громкость

5-5000l настраиваемый

соотношение высоты к диаметру

1-3 настраиваемый

расчетное давление

-1~4 бар

смешивание привода

односторонний механический уплотнитель, двусторонний механический уплотнитель

смешивание форм

тип весла, тип propulsion, тип якоря

методы контроля температуры

различные формы, такие как электрическое отопление,

способы разрядки

давление газа на выходе, выход центробежного насоса

измерение уровня

датчик нагрузки или датчик уровня жидкости

cip/sip

поддержка, однокнопочная операция

документы для проверки

документация по квалификации, валидации и проверке, соответствующая требованиям ЕС и FD

Транспортная Упаковка

экспорт стандартного пакета

Характеристики

5-5000L

Торговая Марка

биовилл

Происхождение

Китай

Код ТН ВЭД

8479820090

Объемы производства

1000 комплектов в год

Основные характеристики

Полная автоматизация процесса: Система замкнутого цикла управления, от взвешивания до розлива, снижает риски, связанные с участием человека.

Конструкция, соответствующая требованиям GMP: Обеспечивает уровень чистоты, соответствующий стандарту GMP A, благодаря интегрированным системам SIP/CIP для обеспечения стерильности.

Высокоточное смешивание: Динамическая гибридная технология обеспечивает коэффициент вариации (CV) менее 5%, что гарантирует стабильность процесса.

Полная поддержка валидации: Предоставляются документы DQ/IQ/OQ/PQ для соответствия требованиям аудитов FDA/EMA.

Настраиваемый объем: Гибкие варианты объема, от 5 до 5000 литров.

Универсальные типы смешивания: Поддерживаются различные типы смешивания: лопастные, импульсные, анкерные и коаксиальные.

CIP/SIP в один клик: Поддерживается одноэтапное управление процессами очистки и стерилизации.

Модульная архитектура: Соответствие стандарту ISA-88 BATCH обеспечивает быструю переналадку для одновременного производства нескольких продуктов.

Профиль компании

Импортеры и экспортерыВыбор постоянных покупателейМногоязычный пионерСобственный бренд

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Возможности НИОКР: Доступна услуга ODM & Доступно обслуживание OEM Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc.Среднее время ответа: ≤2.73h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc. Сертиф.Международные Коммерческие Условия(Инкотермс): FOB, CIF, CFR, EXW

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик демонстрирует профессиональные технические и научно-исследовательские возможности, включая 3D-проектирование, наличие SDK, недавнюю разработку новых продуктов, услуги ODM и услуги OEM для известных брендов. Он заявляет о широких возможностях индивидуализации продукции и располагает несколькими объектами для сварки, сверления, резки и распиловки. Сфера его деятельности охватывает специальное фармацевтическое оборудование, устройства промышленной автоматизации, интеллектуальные приборы, приборы для экспериментального анализа и соответствующие технические услуги. Процедуры корректирующих действий в сфере обслуживания и обработки жалоб клиентов документированы и соблюдаются, однако процедура оценки эффективной способности оказывать услуги не имеет письменных процедур или записей. Финансовые записи указаны за 2022–2024 годы, но на основании только предоставленных дат нельзя сделать вывод о финансовой устойчивости. Поставщик сообщает о регулярном проведении противопожарных учений, однако у него отсутствует отчет об оценке воздействия предприятия на окружающую среду. Сведения о наличии сертификатов или конкретных клиентах не предоставлены.

Тип поставщикаПоставщик идентифицирован как профессиональный поставщик технической продукции и компания комплексного профиля. Заявленная сфера деятельности включает производство и продажу специального фармацевтического оборудования, устройств промышленной автоматизации, интеллектуальных приборов, приборов для экспериментального анализа, а также оказание соответствующих услуг по технической разработке и инжинирингу.

Возможности послепродажного обслуживанияУ поставщика имеются четкие процедуры и оформленные записи по корректирующим и предупреждающим действиям, а также по обработке жалоб клиентов, соблюдение которых подтверждено. Однако в отношении процедуры оценки эффективной способности поставщика оказывать услуги указано отсутствие письменных процедур и оформленных записей, что свидетельствует о документированном недостатке в оценке способности оказывать услуги.

Р&Д возможностиПоставщик заявляет о наличии профессиональных возможностей в области НИОКР, доступных SDK, услуг по 3D-проектированию, как минимум одного нового продукта за последний год, услуг ODM и деятельности по технической разработке в рамках своей сферы деятельности. Это является явными показателями инновационного потенциала и способности разрабатывать продукцию.

Производственная мощностьПроизводственные ресурсы включают оборудование для автоматической сварки, сверления, лазерной сварки, резки труб, распиловки и сварки. Поставщик также заявляет, что производит специальное фармацевтическое оборудование, устройства промышленной автоматизации, приборы для экспериментального анализа и интеллектуальные приборы, что подтверждает положительную оценку широты производственных возможностей.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает изготовление по образцам, изготовление по чертежам, полную индивидуализацию, незначительную индивидуализацию и гибкую индивидуализацию. Это последовательное подтверждение в профилях, связанных с НИОКР и производственными объектами, свидетельствует о широких возможностях индивидуализации продукции.