Какие сертификаты имеет продукт?

Продукт сертифицирован в соответствии со стандартом ISO13485 и соответствует стандартам YY0601 и ISO21647.

Хорошее качество Lh900 Основной Etco2 CO2 Датчик

Name: Хорошее качество Lh900 Основной Etco2 CO2 Датчик
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 731409275

Guangdong, КитайShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

220,00-330,00 $

1 шт.

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Классификация

Диагностическое Оборудование с Изображением

Тип

Монитор пациента

Модель №.

LH900

Сертификация

ISO13485

Группа

все

Транспортная Упаковка

нейтральный

Характеристики

ce 13485

Торговая Марка

Происхождение

China Shenzhen

Код ТН ВЭД

90181930

Объемы производства

10000

Основные характеристики

Быстрая инициализация: Отображение капнограммы менее чем за 20 секунд, достижение всех рабочих параметров в течение 2 минут.

Высокая точность: Точность измерения CO2 составляет 0,1 мм рт. ст. в диапазоне от 0 до 150 мм рт. ст.

Отсутствие рутинной калибровки: Не требуется регулярная калибровка пользователем, что упрощает ежедневную эксплуатацию и обслуживание.

Гибкая компенсация: Оператор может выбирать параметры компенсации кислорода (O2), закиси азота (N2O) и гелия (He) для различных клинических условий.

Стандартный интерфейс: Интерфейс RS232 со скоростью передачи данных 19200 бод, полностью совместимый с протоколом Respironics.

Сертифицированное качество: Соответствует стандартам YY0601, ISO21647 и ISO13485 в отношении безопасности медицинского оборудования.

Низкое энергопотребление: Типичное энергопотребление составляет менее 1,3 Вт, что обеспечивает энергоэффективность.

Профиль компании

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, Китай

Тип Бизнеса: Производитель/Завод, Торговая КомпанияСреднее время ответа: ≤15hУсловия Платежа: T/T, Western UnionМеждународные Коммерческие Условия(Инкотермс): FOB, EXW

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик разрабатывает и производит электронные изделия и медицинские устройства, предлагая преимущественно кабели, датчики, манжеты и зонды для медицинского мониторинга. Он предоставляет услуги 3D-проектирования, OEM, ODM и различные услуги индивидуализации при поддержке трех инженеров по исследованиям и разработкам, пяти контрольно-измерительных приборов для контроля качества, а также документированных записей о проектировании и валидации. Сообщается о наличии сертификации ISO9001:2015. Процедуры проверки качества, оценки поставщиков, корректирующих действий и работы с жалобами документированы и соблюдаются. Поставщик сообщает о постоянных покупателях, экспортной деятельности через агентов и участии в CMEF 2024, однако у него нет зарубежного склада, выставочного зала, агента или филиала. Доказательств финансовых возможностей недостаточно, а о сотрудничестве с компаниями из списка Fortune 500 или наличии SDK не сообщается.

Тип поставщикаЗаявленная поставщиком сфера деятельности включает исследования, разработку, продажи и производство электронных изделий и медицинских устройств. В перечне продукции указаны специализированные кабели, датчики, манжеты и зонды для медицинского мониторинга, что указывает на производителя и разработчика, работающего в секторе медицинской электроники.

СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата системы менеджмента ISO9001:2015 и других сертификатов, однако конкретные сведения о дополнительных сертификатах и отчетах о качестве сырья не предоставлены. Имеющиеся доказательства подтверждают наличие сертификата, хотя полный охват сертификации оценить невозможно.

Возможности послепродажного обслуживанияИнженеры по исследованиям и разработкам отвечают за техническую поддержку во время производства и послепродажное обслуживание. Поставщик также сообщает о наличии документированных и соблюдаемых процедур работы с жалобами клиентов, а также корректирующих и предупреждающих действий, однако у него нет зарубежного склада, выставочного зала, агента или филиала.

Р&Д возможностиПоставщик сообщает о выпуске новых продуктов за последний год, предоставляет услуги 3D-проектирования и ODM и располагает тремя инженерами по исследованиям и разработкам. Документы по входным и выходным данным проектирования, анализу, верификации и валидации доступны для аудита, хотя SDK отсутствует.

Производственная мощностьПоставщик сообщает о производстве электронных изделий и медицинских устройств, указывает специализированные производственные объекты, включая автоматическую установку для маркировки и прецизионный четырехпроводный тестер кабелей, а также располагает пятью контрольно-измерительными приборами для контроля качества. Процедуры проверки готовой продукции, оценки поставщиков и корректирующих действий документированы и соблюдаются, что подтверждает производственные возможности.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предоставляет индивидуализацию по образцам, индивидуализацию по чертежам, полную индивидуализацию, незначительную индивидуализацию, гибкую индивидуализацию, услуги 3D-проектирования программного обеспечения, а также услуги ODM и OEM для популярных брендов. Эти заявления непосредственно подтверждают широкие возможности индивидуализации.