Как мне определить, является ли набор для тестирования качественным?

Вы можете оценить качество по следующим критериям: технические характеристики, такие как точность, специфичность и чувствительность; герметичность упаковки: она должна быть достаточно плотной. Если фольгированный пакетик не герметичен, влажность окружающей среды может разрушить реактивность антител, нанесенных на мембрану NC. Это сократит срок годности. Скорость проявления: чем быстрее, тем лучше? НЕТ! Реакция антител на мембране NC и антигенов в образце обычно требует определенного времени для достижения достаточной эффективности. Подробную информацию можно найти в инструкции.

Быстрый тест на антиген малярии PF/Pan высокой чувствительности

Name: Быстрый тест на антиген малярии PF/Pan высокой чувствительности
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 2141624452

Shandong, КитайShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

0,20 $

1 000-999 999 Куски

0,10 $

1 000 000+ Куски

Технические характеристики изделия

см

Примерная цена: US$0.00/шт..Запросить образец

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Классификация

Биологическое Диагностическое Оборудование

Тип

Анализатор мочи

Модель №.

Malaria

Сертификация

CE, FDA, ISO13485

Группа

Среднего возраста и Старый

отсечка

100%

дешевая цена

0.01--0.2

iso

сертификация tuv

ce

сертификация tuv

fda

510K

чувствительность

высокий

moq

1000

время чтения

в течение 10 минут

название бренда

oem

приемлемо

odm

приемлемо

образец

приемлемо

преимущества

быстро и просто в использовании

хранение

4-30℃

источник питания

электрический

Транспортная Упаковка

индивидуальный пакет из фольги/индивидуальный пакет

Характеристики

индивидуальный пакет

Торговая Марка

oem

Происхождение

Китай

Код ТН ВЭД

3002190090

Объемы производства

200 000 шт. в неделю

Основные характеристики

Высокая точность: Точность превышает 99%, что обеспечивает надежные результаты диагностики малярии.

Быстрое получение результатов: Результаты доступны в течение 5 минут, что позволяет быстро принимать решения.

Высокая чувствительность: Обнаруживает даже 50 паразитов на микролитр крови.

Услуги OEM и ODM: Предоставляются возможности индивидуальной настройки (OEM и ODM) для брендирования.

Множество сертификатов: Соответствует стандартам CE, FDA 510K, ISO13485 и TUV.

Разнообразные типы образцов: Совместим с образцами сыворотки, плазмы и цельной крови.

Гибкая упаковка: Доступен в больших упаковках или в отдельных коробках для розничной продажи.

Широкий диапазон температур хранения: Может храниться при комнатной температуре в диапазоне от 2 до 40 градусов Цельсия.

Профиль компании

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Торговая КомпанияГод Экспорта: 2018-05-30 Сертиф.Ближайший Порт: Qingdao PortСреднее время ответа: ≤5.45h Сертиф.Условия Платежа: T/T, D/P, PayPal, etc. Сертиф.Международные Коммерческие Условия(Инкотермс): FOB, CIF, CFR

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеShandong Highplus Biotech Co., Ltd. — зарегистрированная в Китае компания с ограниченной ответственностью, расположенная в Вэйфане, Шаньдун, которая классифицируется одновременно как торговая компания и производитель/завод, специализирующийся на реагентах для диагностики in vitro и продукции, связанной с POCT. Компания заявляет о наличии сертификатов ISO 13485 и ISO 9001 для систем менеджмента, а также указывает, что большинство продукции имеет сертификаты CE, CFDA, FDA и Free Sale Certificates, хотя проверка по конкретным продуктам не предоставлена. Поставщик сообщает о наличии более 10 производственных линий, опыте инженеров по НИОКР продолжительностью 11–20 лет, 6–10 сотрудников отдела контроля качества, доле экспортных продаж в размере 90% от общего объема продаж и рынках в нескольких регионах. Указанный срок поставки составляет до 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон. Представленные данные не подтверждают наличие возможностей послепродажного обслуживания, индивидуализации продукции или клиентских кейсов. Финансовая информация не оценивалась, поскольку денежные показатели исключены.

Тип поставщикаПоставщик явно классифицируется одновременно как торговая компания и производитель/завод. Согласно заявленной информации, его деятельность сосредоточена на реагентах для диагностики in vitro, продукции, связанной с анализаторами POCT, наборах для экспресс-тестирования, тест-полосках, аналитическом оборудовании и сопутствующих материалах; местонахождение завода указано в Вэйфане, Шаньдун.

СертификатыПоставщик прямо заявляет о наличии сертификатов ISO 13485 и ISO 9001 для своих систем менеджмента. Также указано, что большинство продукции имеет сертификаты CE, CFDA, FDA и Free Sale Certificates, однако предоставленная информация не содержит номеров сертификатов, сроков их действия или сведений о покрытии конкретной продукции.

Р&Д возможностиПоставщик заявляет, что разрабатывает или поставляет реагенты для диагностики in vitro, продукцию, связанную с анализаторами POCT, реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа и биоактивные материалы. Он сообщает об опыте инженеров по НИОКР продолжительностью 11–20 лет, что свидетельствует о сформированной технической базе, однако отсутствуют данные о патентах, выводе новых продуктов на рынок, целевых инвестициях в НИОКР или собственных технологиях.

Производственная мощностьПоставщик сообщает о наличии более 10 производственных линий, 6–10 сотрудников отдела контроля качества и выполнении заказов в течение 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон. Он также экспортирует продукцию в несколько регионов мира и указывает производственные помещения в Вэйфане, что свидетельствует о сформированных производственных мощностях и возможностях международного выполнения заказов.

Товар Q&A

Q:Какой метод вы используете для проведения теста?

Метод колоидного золота.

Q:Каков ваш минимальный объем заказа?

Как правило, для тестов в форме полосок минимальный объем заказа составляет 5000 штук. Для тестов в форме кассет минимальный объем заказа составляет 2000 штук, как и для тестов в форме стрипов.

Q:В какой упаковке поставляются тесты?

Если вы выбираете наиболее экономичный вариант, мы рекомендуем оптовую упаковку. Это означает, что один тест помещается в один пакетик, затем 100 или 40 пакетиков помещаются в пластиковый пакет, а 50 пакетов – в картонную коробку. Если вам нужно продавать тесты в аптеках или сетевых магазинах, или в странах, где предъявляются строгие требования к упаковке, вы можете выбрать упаковку в коробки, например, по 100 штук в коробке, или даже по одному тесту в каждой коробке.

Q:В чем основные различия между продуктами разных поставщиков?

Вы можете сравнить основные характеристики теста: точность, чувствительность, специфичность, а также цену.

Q:Некоторые тесты можно проводить с использованием сыворотки/плазмы или цельной крови, в чем разница?

Если используется цельная кровь, для проведения теста потребуются буферный раствор, ланцет и ватный тампон. Если приобрести все эти принадлежности, можно легко проводить тест дома. Но если используется сыворотка/плазма, сначала необходимо отделить сыворотку от цельной крови с помощью центрифуги. В этом случае лучше проводить тест в лаборатории или больнице. Кроме того, тесты с использованием сыворотки/плазмы обычно дают более точные результаты.