Как мне определить, является ли набор для тестирования качественным?

Вы можете оценить качество по следующим критериям: технические характеристики (такие как точность, специфичность и чувствительность), герметичность упаковки (она должна быть достаточно плотной). Если фольгированный пакетик не герметичен, влажность окружающей среды может разрушить реактивность антител, нанесенных на мембрану NC, что сократит срок годности. Скорость проявления: чем быстрее, тем лучше? НЕТ! Реакция антител на мембране NC и антигенов в образце обычно требует определенного времени для достижения достаточной эффективности. Подробную информацию можно найти в инструкции.

Надежный одношаговый тест на денге Ns1 и антитела Igm/Igg

Name: Надежный одношаговый тест на денге Ns1 и антитела Igm/Igg
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 2140056832

Shandong, КитайShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

0,20 $

10 000-999 999 Куски

0,10 $

1 000 000+ Куски

Технические характеристики изделия

см

Примерная цена: US$0.00/шт..Запросить образец

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Классификация

Биологическое Диагностическое Оборудование

Тип

Анализатор мочи

Модель №.

DEN-W23

Сертификация

CE, FDA, ISO13485, sgs

Группа

Среднего возраста и Старый

дешевая цена

0.01--0.2

отсечка

100%

iso

сертификация tuv

ce

сертификация tuv

fda

510K

moq

1000

чувствительность

высокий

время чтения

в течение 10 минут

название бренда

высокий плюс

oem

приемлемо

odm

приемлемо

образец

приемлемо

преимущества

быстро и просто в использовании

хранение

4-30℃

источник питания

электрический

Транспортная Упаковка

индивидуальный пакет из фольги/индивидуальный пакет

Характеристики

индивидуальный пакет

Торговая Марка

oem

Происхождение

Китай

Код ТН ВЭД

3002190090

Объемы производства

200 000 шт. в неделю

Основные характеристики

Высокая чувствительность: Обеспечивает точное обнаружение IgG/IgM антител к вирусу денге и вирусных антигенов в образцах.

Быстрые результаты: Предоставляет результаты анализа в течение 10 минут для быстрой диагностики.

Различные типы образцов: Совместим с цельной кровью, сывороткой или плазмой человека для проведения разнообразных исследований.

Комплексные сертификаты: Имеет сертификаты CE, FDA 510K, ISO13485 и SGS, подтверждающие соответствие международным стандартам.

Возможность OEM/ODM: Поддерживает индивидуальную брендирование и производственные решения для партнеров.

Простая эксплуатация: Использует метод латерального иммунохроматографического анализа с простой интерпретацией результатов.

Гибкие минимальные объемы заказа: Минимальный объем заказа составляет 2000 штук для кассетного формата и 5000 штук для стрип-формата.

Круглосуточная поддержка: Специализированный персонал оперативно реагирует на вопросы, связанные с продуктом, в течение 24 часов.

Профиль компании

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Торговая КомпанияГод Экспорта: 2018-05-30 Сертиф.Ближайший Порт: Qingdao PortСреднее время ответа: ≤11.96h Сертиф.Условия Платежа: T/T, D/P, PayPal, etc. Сертиф.Международные Коммерческие Условия(Инкотермс): FOB, CIF, CFR

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеShandong Highplus Biotech Co., Ltd. — зарегистрированная в Китае компания с ограниченной ответственностью, расположенная в Вэйфане, Шаньдун, которая классифицируется одновременно как торговая компания и производитель/завод, специализирующийся на реагентах для диагностики in vitro и продукции, связанной с POCT. Компания заявляет о наличии сертификатов ISO 13485 и ISO 9001 для систем менеджмента, а также указывает, что большинство продукции имеет сертификаты CE, CFDA, FDA и Free Sale Certificates, хотя проверка по конкретным продуктам не предоставлена. Поставщик сообщает о наличии более 10 производственных линий, опыте инженеров по НИОКР продолжительностью 11–20 лет, 6–10 сотрудников отдела контроля качества, доле экспортных продаж в размере 90% от общего объема продаж и рынках в нескольких регионах. Указанный срок поставки составляет до 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон. Представленные данные не подтверждают наличие возможностей послепродажного обслуживания, индивидуализации продукции или клиентских кейсов. Финансовая информация не оценивалась, поскольку денежные показатели исключены.

Тип поставщикаПоставщик явно классифицируется одновременно как торговая компания и производитель/завод. Согласно заявленной информации, его деятельность сосредоточена на реагентах для диагностики in vitro, продукции, связанной с анализаторами POCT, наборах для экспресс-тестирования, тест-полосках, аналитическом оборудовании и сопутствующих материалах; местонахождение завода указано в Вэйфане, Шаньдун.

СертификатыПоставщик прямо заявляет о наличии сертификатов ISO 13485 и ISO 9001 для своих систем менеджмента. Также указано, что большинство продукции имеет сертификаты CE, CFDA, FDA и Free Sale Certificates, однако предоставленная информация не содержит номеров сертификатов, сроков их действия или сведений о покрытии конкретной продукции.

Р&Д возможностиПоставщик заявляет, что разрабатывает или поставляет реагенты для диагностики in vitro, продукцию, связанную с анализаторами POCT, реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа и биоактивные материалы. Он сообщает об опыте инженеров по НИОКР продолжительностью 11–20 лет, что свидетельствует о сформированной технической базе, однако отсутствуют данные о патентах, выводе новых продуктов на рынок, целевых инвестициях в НИОКР или собственных технологиях.

Производственная мощностьПоставщик сообщает о наличии более 10 производственных линий, 6–10 сотрудников отдела контроля качества и выполнении заказов в течение 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон. Он также экспортирует продукцию в несколько регионов мира и указывает производственные помещения в Вэйфане, что свидетельствует о сформированных производственных мощностях и возможностях международного выполнения заказов.

Товар Q&A

Q:Какой метод вы используете для проведения теста?

Метод колоидного золота.

Q:Каков ваш минимальный объем заказа?

Как правило, для тестов в виде полосок минимальный объем заказа составляет 5000 штук. Для тестов в виде кассет минимальный объем заказа составляет 2000 штук, как и для тестов "midstream".

Q:В какой упаковке поставляются тесты?

Если вы выбираете наиболее экономичный вариант, мы рекомендуем оптовую упаковку. Это означает, что один тест помещается в один пакетик, затем 100 или 40 пакетиков помещаются в пластиковый пакет, а 50 пакетов – в картонную коробку. Если вам нужно продавать тесты в аптеках или сетевых магазинах, или в странах, где предъявляются строгие требования к упаковке, вы можете выбрать упаковку в коробки, например, по 100 штук в коробке, или даже по одному тесту в каждой коробке.

Q:В чем основные различия между продуктами разных поставщиков?

Вы можете сравнить основные характеристики теста: точность, чувствительность, специфичность, а также цену.

Q:Некоторые тесты можно проводить с использованием сыворотки/плазмы или цельной крови, в чем разница?

Если используется цельная кровь, для проведения теста потребуются буферный раствор, ланцет и ватный тампон. Если приобрести все эти принадлежности, можно легко проводить тест дома. Но если используется сыворотка/плазма, сначала необходимо отделить сыворотку от цельной крови с помощью центрифуги. В этом случае лучше проводить тест в лаборатории или больнице. Кроме того, тесты с использованием сыворотки/плазмы обычно дают более точные результаты.