Какие сертификаты имеет продукт?

Продукт имеет сертификаты CE, GMP и ISO.

Какой срок гарантии?

Мы предоставляем гарантию на систему сроком 1 год.

Каков минимальный объем заказа?

Минимальный объем заказа составляет 1 комплект.

Система усовершенствованного кастомизированного химостата для масштабируемой ферментации

Name: Система усовершенствованного кастомизированного химостата для масштабируемой ферментации
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, КитайShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $

1 шт.

Профиль товара

Приложение

Клиническая диагностика, Фармацевтическая промышленность, здравоохранение

Материал

sus304/sus316/красный, медь

Гарантия

1 год

Модель №.

Customized IVEN -11

мощности механизма

мощность машины: от 50 л до 1000 л.

толщина резервуаров

3 мм

размер(lwh)

индивидуальный

основные компоненты

двигатель, штука

ключевые аргументы в пользу покупки

автоматический;простой в эксплуатации;

объем

5l-20000l

обогрев

электрический парогенератор

метод нагрева

горячая вода/пар/электрический нагрев

преимущества

простота эксплуатации высокая эффективность

стерилизация

автоматическая стерилизация/стерилизация-i.

отчет о проверке механизма

предоставляются

мощность

0.18–1,5 квт

функции

ферментация и процесс реакции

точность

высокая точность

сертификация

ce, gmp, iso

Транспортная Упаковка

деревянный ящик

Торговая Марка

ивен

Происхождение

Китай

Объемы производства

индивидуальный

Основные характеристики

Широкий диапазон объемов: Доступны емкости объемом от 5 литров до 20000 литров, что позволяет удовлетворить различные производственные потребности.

Индивидуальные размеры: Размеры (длина*ширина*высота) полностью настраиваются для соответствия конкретным планировкам помещений.

Высокоточное управление: Оборудованы программируемым логическим контроллером (ПЛК) Siemens и человеко-машинным интерфейсом (HMI) MP277 для высокоточного автоматического управления.

Различные методы нагрева: Поддерживают нагрев горячей водой, паром и электричеством для удовлетворения разнообразных технологических требований.

Автоматическая стерилизация: Оснащены функциями автоматической стерилизации для повышения безопасности и эффективности.

Высококачественные материалы: Емкости и компоненты изготовлены из нержавеющей стали SUS304, SUS316 или красной меди для обеспечения долговечности.

Программное обеспечение, соответствующее стандарту GAMP5: Проектирование системы управления соответствует модели V стандарта GAMP5 для соответствия требованиям фармацевтической промышленности.

Полный комплект документации для валидации: Включает полную документацию для проведения квалификационных испытаний (RA, DQ, IQ и OQ).

Профиль компании

Многолетний опыт экспортаНизкий MOQПолучено патентовСертификация продукции

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 19 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤2.20h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc.

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является объединенной компанией, предлагающей фармацевтическое и медицинское производственное оборудование, включая решения для флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток, капсул, визуального контроля, упаковки и логистики. Он предоставляет широкие возможности кастомизации и комплексные услуги, такие как проектирование процесса, подбор оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и валидация. Экспортная деятельность является значительной: 71%–90% продаж приходится на экспорт, а опыт экспортной деятельности составляет 19 лет. Документированными преимуществами являются обеспечение качества, сертификация ISO9001:2015, возможность сертификации CE, производственные договоры и инструкции по проверке готовой продукции. Однако у поставщика отсутствуют возможности поставки продукции со склада, зарубежного склада, зарубежного демонстрационного зала, зарубежных агентов или филиалов, а также письменные процедуры оценки обслуживания, корректирующих действий или обработки жалоб. Подтверждения деятельности в области НИОКР ограничены: отсутствуют SDK, новые продукты за последний год, услуги ODM и OEM для крупных брендов. Конкретные примеры клиентов не предоставлены.

СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата ISO9001:2015 и возможности сертификации CE, предоставляя явные подтверждения компетенций в области управления качеством и соответствия продукции требованиям. Однако в представленных фрагментах не указаны область применения, срок действия или продукция, на которую распространяются эти подтверждения.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик перечисляет услуги по установке, вводу в эксплуатацию, валидации, техническому обслуживанию, отладке, ремонту, обучению и комплексному консультированию, а также предоставляет предложения, связанные с установкой оборудования. Тем не менее у него отсутствуют зарубежные агенты или филиалы, зарубежный склад или демонстрационный зал, а также письменные процедуры или записи по обработке жалоб, оценке обслуживания и корректирующим и предупреждающим действиям, что указывает на операционную слабость в документированном послепродажном управлении.

Р&Д возможностиПоставщик предоставляет ориентированные на кастомизацию услуги в области НИОКР, однако сообщает об отсутствии доступного SDK, отсутствии новых продуктов за последний год, услуг ODM и услуг OEM для популярных брендов. Эти явно указанные ограничения свидетельствуют о недостаточности подтверждений текущей инновационной деятельности в области продукции и развития платформ.

Производственная мощностьПоставщик охватывает несколько производственных линий фармацевтического оборудования, включая системы для флаконов и ампул, предварительно заполненных шприцев и картриджей, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток и капсул, инспекции, упаковки и логистики. Он имеет действующие производственные договоры с каждым аффилированным субподрядчиком, единообразно соблюдает инструкции по проверке готовой продукции и сообщает о наличии обеспечения качества, хотя количественные данные о производственных мощностях не предоставлены.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает кастомизацию по образцам, проектам, полную, незначительную и гибкую кастомизацию. Его комплексное решение включает проектирование процесса, концептуальное и строительное проектирование, подбор оборудования, кастомизацию моделей, установку, ввод в эксплуатацию и валидацию, демонстрируя широкий охват кастомизации.