Соответствует ли система требованиям GMP?

Да, оборудование включает в себя функцию отслеживания, что позволяет полностью соответствовать стандартам GMP.

Какие условия оплаты принимаются?

Мы принимаем аккредитивы (LC), банковские переводы (T/T), документы под оплату (D/P), PayPal, Western Union, а также платежи небольшими суммами.

Решения для биореакторов для производства биосимиляров с хорошей производительностью

Name: Решения для биореакторов для производства биосимиляров с хорошей производительностью
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159623335

Shanghai, КитайShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-140 000,00 $

1 шт.

Профиль товара

Приложение

Клиническая диагностика, Фармацевтическая промышленность

Одноразовый

Нет

Место инъекции

Внутривенный

Модель №.

Customized IVEN -1

Материал

Стекло, Нержавеющая сталь, мокрая деталь ss316l(все корпуса бака), другая - ss304

Функция безопасности

Автоматическая ретрактабельная игла, Механизм блокировки, Защита иглы, Пломба с защитой от вскрытия

Использование

Медицинский

Гарантия

1 год

рабочее давление внутри сосуда

0,25 миль/галлон

рабочее давление внутри рубашки охлаждения

0,3 мили/мин

плк

саморазвивающийся плc/siemens plc

основные функции

культура микроорганизма, отрегулировать ph, do, темп. антифоа

дополнительные функции

взвешивание, давление потока, обнаружение отработанного газа, многофакторная оплата

объем

50 л - 500 л.

тип

механизм подготовки

готовая форма дозы

жидкость

точность

высокая точность

сертификация

ce, gmp, iso

напряжение

380V

компьютеризированный

индивидуальный

состояние

новинка

послепродажное обслуживание

установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации

Транспортная Упаковка

деревянный ящик

Характеристики

customized

Торговая Марка

ивен

Происхождение

Китай

Объемы производства

индивидуальный

Основные характеристики

Автоматическая стерилизация в один клик: Обеспечивает полностью автоматическую стерилизацию с помощью одной кнопки.

Соответствие требованиям GMP: Оборудована функцией отслеживания данных для полного соответствия требованиям GMP.

Гибкая система управления: Поддерживает управление одним резервуаром или совместное управление несколькими резервуарами с независимыми настройками.

Современные системы безопасности: Оснащена сигнализацией о превышении установленных пределов для различных параметров с автоматическими уведомлениями.

Настраиваемый объем: Доступны модели с объемом от 50 до 500 литров с индивидуальной настройкой ПЛК и функций.

Эффективное регулирование температуры: 75% поверхности корпуса покрыто рубашкой с оптимизированной внутренней структурой для обеспечения циркуляции.

Комплексный мониторинг: Контролирует температуру, pH, скорость, содержание растворенного кислорода (DO), давление и вес.

Профиль компании

Многолетний опыт экспортаНизкий MOQПолучено патентовСертификация продукции

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 19 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤2.90h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc.

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является объединенной компанией, предлагающей фармацевтическое и медицинское производственное оборудование, включая решения для флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток, капсул, визуального контроля, упаковки и логистики. Он предоставляет широкие возможности кастомизации и комплексные услуги, такие как проектирование процесса, подбор оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и валидация. Экспортная деятельность является значительной: 71%–90% продаж приходится на экспорт, а опыт экспортной деятельности составляет 19 лет. Документированными преимуществами являются обеспечение качества, сертификация ISO9001:2015, возможность сертификации CE, производственные договоры и инструкции по проверке готовой продукции. Однако у поставщика отсутствуют возможности поставки продукции со склада, зарубежного склада, зарубежного демонстрационного зала, зарубежных агентов или филиалов, а также письменные процедуры оценки обслуживания, корректирующих действий или обработки жалоб. Подтверждения деятельности в области НИОКР ограничены: отсутствуют SDK, новые продукты за последний год, услуги ODM и OEM для крупных брендов. Конкретные примеры клиентов не предоставлены.

СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата ISO9001:2015 и возможности сертификации CE, предоставляя явные подтверждения компетенций в области управления качеством и соответствия продукции требованиям. Однако в представленных фрагментах не указаны область применения, срок действия или продукция, на которую распространяются эти подтверждения.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик перечисляет услуги по установке, вводу в эксплуатацию, валидации, техническому обслуживанию, отладке, ремонту, обучению и комплексному консультированию, а также предоставляет предложения, связанные с установкой оборудования. Тем не менее у него отсутствуют зарубежные агенты или филиалы, зарубежный склад или демонстрационный зал, а также письменные процедуры или записи по обработке жалоб, оценке обслуживания и корректирующим и предупреждающим действиям, что указывает на операционную слабость в документированном послепродажном управлении.

Р&Д возможностиПоставщик предоставляет ориентированные на кастомизацию услуги в области НИОКР, однако сообщает об отсутствии доступного SDK, отсутствии новых продуктов за последний год, услуг ODM и услуг OEM для популярных брендов. Эти явно указанные ограничения свидетельствуют о недостаточности подтверждений текущей инновационной деятельности в области продукции и развития платформ.

Производственная мощностьПоставщик охватывает несколько производственных линий фармацевтического оборудования, включая системы для флаконов и ампул, предварительно заполненных шприцев и картриджей, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток и капсул, инспекции, упаковки и логистики. Он имеет действующие производственные договоры с каждым аффилированным субподрядчиком, единообразно соблюдает инструкции по проверке готовой продукции и сообщает о наличии обеспечения качества, хотя количественные данные о производственных мощностях не предоставлены.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает кастомизацию по образцам, проектам, полную, незначительную и гибкую кастомизацию. Его комплексное решение включает проектирование процесса, концептуальное и строительное проектирование, подбор оборудования, кастомизацию моделей, установку, ввод в эксплуатацию и валидацию, демонстрируя широкий охват кастомизации.