SourcingAI
Try for free
Powered by Made-in-China.com
Фармацевтический биореактор
50 000,00-500 000,00 $
1 шт.

Профиль товара

Материал

мокрая деталь ss316l(все корпуса бака), другая - ss304

Гарантия

1 год

рабочее давление внутри сосуда

0,25 миль/галлон

рабочее давление внутри рубашки охлаждения

0,3 мили/мин

плк

саморазвивающийся плc/siemens plc

основные функции

культура микроорганизма, отрегулировать ph, do, темп. антифоа

дополнительные функции

взвешивание, давление потока, обнаружение отработанного газа, многофакторная оплата

объем

50 л - 500 л.

тип

механизм подготовки

готовая форма дозы

жидкость

точность

высокая точность

сертификация

ce, gmp, iso

напряжение

380V

компьютеризированный

компьютеризированный

индивидуальный

индивидуальный

состояние

новинка

послепродажное обслуживание

установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации

Транспортная Упаковка

деревянный ящик

Торговая Марка

ивен

Происхождение

Китай

Объемы производства

индивидуальный

Основные характеристики

Соответствие стандартам GMP и ASME-BPE: Проектирование и производство строго соответствуют требованиям стандартов GMP и ASME-BPE.
Высококачественная нержавеющая сталь: Влажные части изготовлены из нержавеющей стали марки SS316L для корпуса резервуара и из нержавеющей стали марки SS304 для других компонентов.
Широкий диапазон производительности: Доступны модели с объемом от 50 до 500 литров, предназначенные для использования в лабораторных и производственных масштабах.
Современная система автоматического управления: Используются собственные разработки или программируемые логические контроллеры (ПЛК) Siemens, соответствующие стандарту S88 и требованиям GAMP5.
Комплексное управление данными: Включает ведение журнала аудита, электронные записи и подписи в соответствии с частью 21 Кодекса федеральных правил (CFR).
Полные возможности индивидуальной настройки: Поддерживается индивидуальная настройка на основе образцов, чертежей и возможность внесения небольших изменений.
Универсальная поддержка культивирования клеток: Подходит для культивирования суспензий, носителей и микроносителей для производства антител и вакцин.
Профессиональное послепродажное обслуживание: Включает установку на объекте, ввод в эксплуатацию и обучение операторов.

Профиль компании

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Многолетний опыт экспортаНизкий MOQПолучено патентовСертификация продукции
Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 19 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤2.18h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc.

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является объединенной компанией, предлагающей фармацевтическое и медицинское производственное оборудование, включая решения для флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток, капсул, визуального контроля, упаковки и логистики. Он предоставляет широкие возможности кастомизации и комплексные услуги, такие как проектирование процесса, подбор оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и валидация. Экспортная деятельность является значительной: 71%–90% продаж приходится на экспорт, а опыт экспортной деятельности составляет 19 лет. Документированными преимуществами являются обеспечение качества, сертификация ISO9001:2015, возможность сертификации CE, производственные договоры и инструкции по проверке готовой продукции. Однако у поставщика отсутствуют возможности поставки продукции со склада, зарубежного склада, зарубежного демонстрационного зала, зарубежных агентов или филиалов, а также письменные процедуры оценки обслуживания, корректирующих действий или обработки жалоб. Подтверждения деятельности в области НИОКР ограничены: отсутствуют SDK, новые продукты за последний год, услуги ODM и OEM для крупных брендов. Конкретные примеры клиентов не предоставлены.
СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата ISO9001:2015 и возможности сертификации CE, предоставляя явные подтверждения компетенций в области управления качеством и соответствия продукции требованиям. Однако в представленных фрагментах не указаны область применения, срок действия или продукция, на которую распространяются эти подтверждения.
Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик перечисляет услуги по установке, вводу в эксплуатацию, валидации, техническому обслуживанию, отладке, ремонту, обучению и комплексному консультированию, а также предоставляет предложения, связанные с установкой оборудования. Тем не менее у него отсутствуют зарубежные агенты или филиалы, зарубежный склад или демонстрационный зал, а также письменные процедуры или записи по обработке жалоб, оценке обслуживания и корректирующим и предупреждающим действиям, что указывает на операционную слабость в документированном послепродажном управлении.
Р&Д возможностиПоставщик предоставляет ориентированные на кастомизацию услуги в области НИОКР, однако сообщает об отсутствии доступного SDK, отсутствии новых продуктов за последний год, услуг ODM и услуг OEM для популярных брендов. Эти явно указанные ограничения свидетельствуют о недостаточности подтверждений текущей инновационной деятельности в области продукции и развития платформ.
Производственная мощностьПоставщик охватывает несколько производственных линий фармацевтического оборудования, включая системы для флаконов и ампул, предварительно заполненных шприцев и картриджей, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток и капсул, инспекции, упаковки и логистики. Он имеет действующие производственные договоры с каждым аффилированным субподрядчиком, единообразно соблюдает инструкции по проверке готовой продукции и сообщает о наличии обеспечения качества, хотя количественные данные о производственных мощностях не предоставлены.
Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает кастомизацию по образцам, проектам, полную, незначительную и гибкую кастомизацию. Его комплексное решение включает проектирование процесса, концептуальное и строительное проектирование, подбор оборудования, кастомизацию моделей, установку, ввод в эксплуатацию и валидацию, демонстрируя широкий охват кастомизации.

Товар Q&A

Q:Какие сертификаты имеет биореактор?
A:
Продукт сертифицирован в соответствии со стандартами CE, GMP и ISO.
Q:Какой срок гарантии?
A:
Мы предоставляем гарантию сроком 1 год на фармацевтический биореактор.
Q:Из каких материалов изготовлены детали, контактирующие с жидкостью?
A:
Корпус реактора изготовлен из нержавеющей стали марки SS316L, а другие детали, контактирующие с жидкостью, изготовлены из нержавеющей стали марки SS304.
Q:В каком диапазоне доступен объем?
A:
Биореактор доступен в объемах от 50 литров до 500 литров.
Q:Каковы минимальные требования к объему заказа?
A:
Минимальный объем заказа – 1 единица.

Отправить Запрос

*Кому:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
*Содержание:
0/4000

Ответы поставщиков будут отправлены по адресу ваш зарегистрированный адрес электронной почты

Вам также может понравиться