Возможна ли индивидуальная настройка этого продукта?

Да, возможна полная индивидуальная настройка, частичная индивидуальная настройка, а также гибкая настройка на основе образцов или разработанных проектов.

Каков минимальный объем заказа?

Минимальный объем заказа составляет 1 комплект.

Набор быстрого теста на серповидноклеточную анемию (ГИКА)

Name: Набор быстрого теста на серповидноклеточную анемию (ГИКА)
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 2086492415

Jiangsu, КитайJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Negotiable

3 000 Куски

Примерная цена: US$2.50/шт..Запросить образец

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Классификация

ивд

Тип

комплект для быстрой проверки

Модель №.

Rapid Test

Сертификация

CE, ISO13485

Транспортная Упаковка

коробка+коробка

Характеристики

401 мм*673 мм*475 мм

Торговая Марка

obm/oem

Происхождение

Китай

Код ТН ВЭД

3002150090

Объемы производства

5, 000, 000 шт./мес

Основные характеристики

Быстрая диагностика: Обеспечивает получение качественных результатов за 10-15 минут для вариантов гемоглобина HbA, HbS и HbC.

Комплексное определение гемоглобина: Обнаруживает признаки серповидноклеточной анемии, заболевание и варианты гемоглобина HbC с пределом обнаружения менее 1 г/дл.

Сертифицировано CE и ISO13485: Производится на предприятии, соответствующем стандартам GMP, и отвечающем требованиям FDA, CE и CFDA в отношении обеспечения качества.

Гибкие возможности индивидуальной настройки: Предлагает полную, частичную и гибкую индивидуальную настройку на основе образцов или разработанных проектов для нужд OEM/ODM.

Внутренний контроль качества: Включает контрольную линию с использованием моноклональных антител для обеспечения достоверности и точности результатов теста.

Минимальный объем необходимого образца: Требуется всего 5 микролитров цельной крови, взятой из капилляра пальца или вены.

Глобальная поддержка в области исследований и разработок: Поддерживается компанией Medomics, имеющей производственную площадку GMP площадью более 10 000 квадратных метров и 42 инженерами, занимающимися исследованиями и разработками.

Профиль компании

Импортеры и экспортерыВыбор постоянных покупателейОпытная командаВыставочный Опыт

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Возможности НИОКР: Доступна услуга ODM & Доступно обслуживание OEM Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 7 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤15h

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. — ориентированное на инновации предприятие по производству медицинских изделий в Нанкине, занимающееся производством и продажей биологических и лабораторных реагентов, расходных материалов, инструментов, оборудования и медицинских изделий. Поставщик демонстрирует широкие возможности кастомизации и ODM, разработку новых продуктов в последнее время, опыт OEM для известных брендов, прослеживаемость сырья, а также документированные процедуры корректирующих действий и обработки жалоб. Его продукция разрабатывается в соответствии с ISO 13485 и имеет европейскую сертификацию CE. К преимуществам обслуживания относятся наличие складских запасов, заявленные сроки поставки в пределах 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон, а также участие в Medlab Middle East. К ограничениям относятся отсутствие действующего производственного договора со связанными субподрядчиками, отсутствие зарубежного склада, выставочного зала, агента или филиала, отсутствие заявленных стран обслуживания за рубежом и отсутствие доступного SDK. Финансовую надежность невозможно оценить на основании предоставленной информации.

Тип поставщикаПоставщик идентифицируется как высокотехнологичное предприятие по производству медицинских изделий, занимающееся научно-исследовательскими разработками, производством и продажами. Заявленная сфера деятельности также включает биологические и лабораторные реагенты, расходные материалы, инструменты и оборудование при условии получения необходимых разрешений регулирующих органов для соответствующих проектов.

СертификатыПоставщик заявляет, что его серии продукции разработаны в соответствии с системой менеджмента качества ISO 13485 и имеют европейскую сертификацию CE. Это является прямым подтверждением наличия соответствующего покрытия в области системы менеджмента качества и сертификации продукции.

Возможности послепродажного обслуживанияСуществуют документированные процедуры и записи по корректирующим и предупреждающим действиям, а также по обработке жалоб клиентов. Поставщик также сообщает о наличии складских запасов и сроках поставки в пределах 15 рабочих дней как в высокий, так и в низкий сезон, однако не имеет зарубежного склада, выставочного зала, агента или филиала и сообщает об отсутствии сервисного покрытия в каких-либо странах.

Р&Д возможностиПоставщик сообщает о выпуске новых продуктов за последний год, наличии возможностей ODM, широкой поддержке проектирования и кастомизации, а также об ориентированном на инновации профиле исследований и разработок медицинских изделий. Он также сообщает о совокупном опыте инженеров по НИОКР продолжительностью 42 года, при этом SDK отсутствует; в целом имеющиеся сведения подтверждают высокие возможности в области разработки продукции, однако возможности по SDK отсутствуют.

Производственная мощностьСведения включают производственные и сбытовые операции, автоматизированную производственную линию, прослеживаемость сырья, четырех инспекторов по обеспечению и контролю качества, выборочную проверку готовой продукции, наличие складских запасов и заявленные сроки поставки в пределах 15 рабочих дней. Однако поставщик сообщает об отсутствии действующего производственного договора со связанными с ним субподрядчиками, что является документированным недостатком управления производством.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо поддерживает кастомизацию по образцам, проектам, полную кастомизацию, незначительную кастомизацию и гибкую кастомизацию, а также предоставляет услуги ODM. Эти заявления непосредственно демонстрируют широкий охват возможностей кастомизации.

Примеры из практики клиентовПоставщик сообщает об оказании OEM-услуг для известных брендов и участии в офлайн-выставке Medlab Middle East. Это свидетельствует о наличии определенного опыта взаимодействия с рынком, однако конкретные названия клиентов, описания проектов, история заказов или проверяемые сведения о реализованных проектах не предоставлены.

Товар Q&A

Q:Каково назначение этого набора для проведения тестов?

Это качественный хроматографический иммуноанализ, основанный на латеральном потоке, предназначенный для быстрой диагностики заболеваний, связанных с гемоглобином A, S и C, таких как серповидно-клеточная анемия, с использованием образцов цельной крови, полученных путем прокола пальца или взятия крови из вены.

Q:Сколько времени требуется для получения результатов?

Результаты следует оценивать в течение 10-15 минут после нанесения образца. Результаты, полученные после 15 минут, могут быть неточными.

Q:Какие образцы можно использовать для тестирования?

Набор использует образцы цельной крови, полученные путем прокола пальца или взятия крови из вены у человека. Для проведения теста требуется всего 5 микролитров крови.

Q:Существуют ли пациенты, которым не следует проводить тестирование?

Не следует проводить тестирование пациентам, которым за последние 6 месяцев была проведена переливание крови. Эффективность не была установлена для пациентов с серповидно-клеточной анемией, имеющих бета-талассемию.

Q:Какие сертификаты имеет этот продукт?

Продукт имеет сертификаты CE и ISO13485 и производится на предприятии, соответствующем стандартам GMP и требованиям FDA.

Отправить Запрос

*Кому:

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

*Содержание:

0/4000

Ответы поставщиков будут отправлены по адресу ваш зарегистрированный адрес электронной почты

Набор быстрого теста на серповидноклеточную анемию (ГИКА)