Имеете ли вы опыт экспорта продукции крупным компаниям, производящим медицинское оборудование?

Да. Мы экспортируем продукцию в более чем 40 стран, большинство из которых находятся в Америке и Европе.

Согласны ли вы на проверку вашей фабрики перед заключением официального партнерства?

Да. Мы с гордостью и уверенностью согласны на проверку нашей фабрики.

Сертификат CE для источника света эндоскопии LED 4K Система камеры лапароскопии MDR

Name: Сертификат CE для источника света эндоскопии LED 4K Система камеры лапароскопии MDR
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2164357095

Guangdong, КитайGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Комплект

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Индивидуальные

Не настроенный

сертификация

CE, FDA - Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)

Масштаб

большой

Транспортная Упаковка

деревянная упаковка

Торговая Марка

г т. k

Происхождение

China Guangdong

Объемы производства

5000

Основные характеристики

4K Ultra HD: Изображение в формате Ultra HD с разрешением 3840x2160, 1500 ТВЛ и соотношением сигнал/шум 50 дБ.

32-дюймовый экран с антибликовым покрытием: Технология полной ламинации панели обеспечивает реалистичные изображения с антибликовым эффектом.

Водонепроницаемая камера IPX8: 4K камера, соответствующая стандарту IPX8, для безопасного использования во влажной хирургической среде.

Регулируемый светодиодный источник света: Медицинский источник холодного света с регулируемой яркостью, отображением и возможностью подсчета общего времени работы.

Сертификация CE и FDA: Медицинский прибор класса II, сертифицированный по стандартам CE и FDA, для соответствия международным требованиям.

Прочная алюминиевая тележка: Высокопрочные алюминиевые профили 6-й серии с антикоррозийным покрытием и бесшумными колесами.

18 лет производства: Завод с 18-летним опытом и более чем 400 запатентованными разработками в области хирургического оборудования.

Гибкие услуги OEM/ODM: Поддержка индивидуальной настройки OEM и ODM в зависимости от объемов заказов.

Профиль компании

Импортеры и экспортерыВыбор постоянных покупателейСотрудничал с Fortune 500Многолетний опыт экспорта

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Возможности НИОКР: Доступна услуга ODM & Доступно обслуживание OEM Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 21 Years Сертиф.Ближайший Порт: Guangzhou Port, Shenzhen PortСреднее время ответа: ≤2.52h

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является производителем медицинских изделий с заявленным 17-летним опытом разработки и производства, 17-летним опытом инженеров по НИОКР, девятью производственными линиями и 21–30 сотрудниками контроля качества. Он сообщает о наличии маркировки CE на всей продукции GTK Medical и продажах более чем в 40 странах, включая США, Германию, Великобританию, Францию, Италию, Испанию, Бельгию, Японию и Южную Корею. Поставщик имеет или заявляет наличие сертификатов либо возможностей, связанных с ISO45001:2018, ISO14001, CE и RoHS. Его профиль НИОКР включает разработку новых продуктов за последнее время, более 600 патентных заявок, более 200 выданных патентов, 3D-проектирование, ODM, OEM, SDK и несколько услуг по кастомизации. Сообщается о наличии процедур обслуживания, процессов корректирующих действий и записей по обработке жалоб. К ограничениям относятся отсутствие действующего договора о производственных мощностях со связанными субподрядчиками, отсутствие зарубежного склада или выставочного зала, а также отсутствие заявленного охвата стран для зарубежного обслуживания, несмотря на сообщение о наличии зарубежных агентов или филиалов....

Тип поставщикаПоставщик позиционируется как высокотехнологичная компания по разработке и производству медицинских изделий с заявленным опытом работы 17 лет. Описание продукции и позиционирование в сфере НИОКР медицинских изделий подтверждают его классификацию как производителя медицинских изделий, а не обычной торговой или сервисной компании.

СертификатыПоставщик заявляет, что вся продукция GTK Medical имеет маркировку CE, а также сообщает о наличии возможностей сертификации продукции по CE и RoHS. Кроме того, в рамках сертификации систем управления устойчивым развитием указаны ISO45001:2018 и ISO14001; однако в поле сертификации системы управления поставщиком указано только «Другие», поэтому полный охват сертификации определён не полностью.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик сообщает о наличии письменных и применяемых процедур оценки обслуживания, корректирующих и предупреждающих действий, а также обработки жалоб клиентов, наряду с возможностями хранения запасов и обслуживания через зарубежных агентов или филиалы. Также сообщается об участии в MEDICA, CES и WHX DUBAI, однако зарубежных складов или выставочных залов нет, а количество стран, в которых предоставляются зарубежные услуги, указано как ноль, что ограничивает документально подтверждённый международный сервисный охват.

Р&Д возможностиПоставщик сообщает о 17-летнем опыте инженеров по НИОКР, выпуске новых продуктов за последний год, наличии возможностей SDK, предоставлении услуг ODM и OEM, а также о более чем 600 патентных заявках, включая более 200 выданных патентов. Это явные показатели сформировавшихся возможностей в области разработки продукции и инноваций.

Производственная мощностьПоставщик эксплуатирует девять производственных линий и располагает 21–30 сотрудниками контроля качества, одновременно сообщая о возможности поставки продукции со склада и средних сроках выполнения заказов в высокий и низкий сезоны — от 15 рабочих дней до одного месяца. Тем не менее он указывает, что ни фабрика, ни связанные с ней субподрядчики не имеют действующего договора о производственных мощностях, что является документально подтверждённым недостатком управления производством.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик предоставляет услуги 3D-проектирования и поддерживает гибкую, незначительную, полную, основанную на дизайне и основанную на образцах кастомизацию. Заявленные возможности ODM, OEM и SDK дополнительно подтверждают способность адаптировать или разрабатывать продукцию с учётом требований клиентов.

Примеры из практики клиентовПоставщик заявляет, что его продукция продаётся более чем в 40 странах, включая несколько развитых рынков, и сообщает о предоставлении OEM-услуг известным брендам. Участие в MEDICA, CES и WHX DUBAI служит дополнительным подтверждением активности, ориентированной на рынок, хотя конкретные имена клиентов или индивидуально проверяемые сведения о реализованных проектах не предоставлены.

Товар Q&A

Q:Вы являетесь фабрикой или торговой компанией?

Да. Мы – фабрика в Китае с более чем 18-летним опытом разработки и производства хирургических инструментов.

Q:В чем заключается основное преимущество компании GTK Medical?

Нашим основным преимуществом являются сильные возможности в области исследований и разработок (подано более 600 заявок на патенты) и высокое качество продукции, соответствующее мировым стандартам (сертификаты CE, ISO13485:2016).

Q:Что отличает троакары GTK?

Отличная герметичность, а также плавное введение и извлечение хирургических инструментов.

Q:Предоставляете ли вы бесплатные образцы троакаров GTK для использования в клинических испытаниях?

Да. Мы с гордостью и уверенностью предлагаем бесплатные образцы для проведения реальных клинических испытаний и оценки.

Q:Возможна ли услуга OEM или ODM?

Да. Услуги OEM или ODM доступны при определенном объеме заказа со стороны клиента.

Отправить Запрос

*Кому:

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

*Содержание:

0/4000

Ответы поставщиков будут отправлены по адресу ваш зарегистрированный адрес электронной почты

Сертификат CE для источника света эндоскопии LED 4K Система камеры лапароскопии MDR