Принимаете ли вы проведение аудита вашей фабрики перед заключением официального партнерства?

Да. Мы с гордостью и уверенностью принимаем проведение аудита нашей фабрики. Мы успешно прошли проверки на месте, проводимые FDA США, в 2015 и 2021 годах.

Одноразовый мешок для извлечения с шнурком для лапароскопических хирургических инструментов

Name: Одноразовый мешок для извлечения с шнурком для лапароскопических хирургических инструментов
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 1984963165

Guangdong, КитайGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

10,00-25,00 $

1 шт.

Примерная цена: US$20.00/шт..Запросить образец

Профиль товара

Индивидуализация

Доступный

Тип

система извлечения

Применение

Брюшное, Микрохирургия

Модель №.

HSD-100/C

Материал

Пластик

Особенность

Одноразовая

Сертификация

CE, FDA, ISO13485

Группа

Для взрослых

диаметр

5 мм

индивидуальный

да

Транспортная Упаковка

блистер-упаковка

Характеристики

объем 1000 мл

Торговая Марка

тз

Происхождение

Китай

Код ТН ВЭД

901890

Объемы производства

300000 штук в год

Основные характеристики

Сертификация FDA и CE: Прошла регистрацию предприятия в FDA США и имеет сертификаты CE, ISO13485.

Гибкая кастомизация: Предлагает полный спектр возможностей кастомизации, включая незначительные изменения и модификации по дизайну, в том числе диаметр 5 мм.

Бесплатные образцы для клинических испытаний: Предоставляет бесплатные образцы для проведения реальных клинических испытаний и оценки по запросу.

Прямые поставки от производителя: Являемся прямым производителем с 17-летним опытом разработки хирургических инструментов.

Высокий уровень научно-исследовательской деятельности: Имеем более 600 поданных заявок на патенты и 23 инженера, занимающихся исследованиями и разработками.

Опыт экспорта на мировые рынки: Экспортируем продукцию в более чем 40 стран в Америке, Европе и Азии.

100% контроль качества: Вся готовая продукция проходит функциональную и визуальную проверку.

Быстрые сроки поставки: Сроки поставки в пиковый и непиковый сезоны составляют до 15 рабочих дней.

Профиль компании

Импортеры и экспортерыВыбор постоянных покупателейСотрудничал с Fortune 500Многолетний опыт экспорта

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Возможности НИОКР: Доступна услуга ODM & Доступно обслуживание OEM Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 21 Years Сертиф.Ближайший Порт: Guangzhou Port, Shenzhen PortСреднее время ответа: ≤2.85h

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является производителем медицинских изделий с заявленным 17-летним опытом разработки и производства, 17-летним опытом инженеров по НИОКР, девятью производственными линиями и 21–30 сотрудниками контроля качества. Он сообщает о наличии маркировки CE на всей продукции GTK Medical и продажах более чем в 40 странах, включая США, Германию, Великобританию, Францию, Италию, Испанию, Бельгию, Японию и Южную Корею. Поставщик имеет или заявляет наличие сертификатов либо возможностей, связанных с ISO45001:2018, ISO14001, CE и RoHS. Его профиль НИОКР включает разработку новых продуктов за последнее время, более 600 патентных заявок, более 200 выданных патентов, 3D-проектирование, ODM, OEM, SDK и несколько услуг по кастомизации. Сообщается о наличии процедур обслуживания, процессов корректирующих действий и записей по обработке жалоб. К ограничениям относятся отсутствие действующего договора о производственных мощностях со связанными субподрядчиками, отсутствие зарубежного склада или выставочного зала, а также отсутствие заявленного охвата стран для зарубежного обслуживания, несмотря на сообщение о наличии зарубежных агентов или филиалов....

Тип поставщикаПоставщик позиционируется как высокотехнологичная компания по разработке и производству медицинских изделий с заявленным опытом работы 17 лет. Описание продукции и позиционирование в сфере НИОКР медицинских изделий подтверждают его классификацию как производителя медицинских изделий, а не обычной торговой или сервисной компании.

СертификатыПоставщик заявляет, что вся продукция GTK Medical имеет маркировку CE, а также сообщает о наличии возможностей сертификации продукции по CE и RoHS. Кроме того, в рамках сертификации систем управления устойчивым развитием указаны ISO45001:2018 и ISO14001; однако в поле сертификации системы управления поставщиком указано только «Другие», поэтому полный охват сертификации определён не полностью.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик сообщает о наличии письменных и применяемых процедур оценки обслуживания, корректирующих и предупреждающих действий, а также обработки жалоб клиентов, наряду с возможностями хранения запасов и обслуживания через зарубежных агентов или филиалы. Также сообщается об участии в MEDICA, CES и WHX DUBAI, однако зарубежных складов или выставочных залов нет, а количество стран, в которых предоставляются зарубежные услуги, указано как ноль, что ограничивает документально подтверждённый международный сервисный охват.

Р&Д возможностиПоставщик сообщает о 17-летнем опыте инженеров по НИОКР, выпуске новых продуктов за последний год, наличии возможностей SDK, предоставлении услуг ODM и OEM, а также о более чем 600 патентных заявках, включая более 200 выданных патентов. Это явные показатели сформировавшихся возможностей в области разработки продукции и инноваций.

Производственная мощностьПоставщик эксплуатирует девять производственных линий и располагает 21–30 сотрудниками контроля качества, одновременно сообщая о возможности поставки продукции со склада и средних сроках выполнения заказов в высокий и низкий сезоны — от 15 рабочих дней до одного месяца. Тем не менее он указывает, что ни фабрика, ни связанные с ней субподрядчики не имеют действующего договора о производственных мощностях, что является документально подтверждённым недостатком управления производством.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик предоставляет услуги 3D-проектирования и поддерживает гибкую, незначительную, полную, основанную на дизайне и основанную на образцах кастомизацию. Заявленные возможности ODM, OEM и SDK дополнительно подтверждают способность адаптировать или разрабатывать продукцию с учётом требований клиентов.

Примеры из практики клиентовПоставщик заявляет, что его продукция продаётся более чем в 40 странах, включая несколько развитых рынков, и сообщает о предоставлении OEM-услуг известным брендам. Участие в MEDICA, CES и WHX DUBAI служит дополнительным подтверждением активности, ориентированной на рынок, хотя конкретные имена клиентов или индивидуально проверяемые сведения о реализованных проектах не предоставлены.

Товар Q&A

Q:Вы являетесь фабрикой или торговой компанией?

Да. Мы – фабрика в Китае с 17-летним опытом разработки и производства хирургических инструментов.

Q:В чем заключается основное преимущество компании GTK Medical?

Нашим основным преимуществом являются сильные возможности в области исследований и разработок (подано более 600 заявок на патенты) и высокое качество продукции, соответствующее мировым стандартам (FDA 510K, CE, ISO13485:2016).

Q:Что отличает мешочки для извлечения GTK?

Отличная эффективность извлечения в сочетании с высококачественным медицинским мешочком, обеспечивающим безопасность и эффективность.

Q:Предоставляете ли вы бесплатные образцы мешочков для извлечения GTK для использования в клинических испытаниях?

Да. Мы с гордостью и уверенностью предоставляем бесплатные образцы для проведения реальных клинических испытаний и оценки.

Q:Имеете ли вы опыт экспорта продукции крупным компаниям, производящим медицинское оборудование?

Да. Мы экспортируем продукцию в более чем 40 стран, большинство из которых находятся в Америке и Европе.