Подходит ли оборудование для производства в соответствии со стандартами GMP?

Да, оборудование соответствует стандартам производства GMP и включает функцию отслеживания, обеспечивающую соответствие требованиям.

Какие условия оплаты принимаются?

Мы принимаем аккредитивы (LC), банковские переводы (T/T), документы под оплату (D/P), PayPal, Western Union, а также платежи небольшими суммами.

Каков срок производства?

Средний срок производства составляет один месяц в пиковый сезон и 1-3 месяца в межсезонье.

Решения для биореакторов в области контрактной разработки и производства (CDMO)

Name: Решения для биореакторов в области контрактной разработки и производства (CDMO)
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159620035

Shanghai, КитайShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-160 000,00 $

1 шт.

Профиль товара

Приложение

Клиническая диагностика, Фармацевтическая промышленность

Одноразовый

Нет

Место инъекции

Внутривенный

Модель №.

customized

Материал

Стекло, Нержавеющая сталь, мокрая деталь ss316l(все корпуса бака), другая - ss304

Функция безопасности

Автоматическая ретрактабельная игла, Механизм блокировки, Защита иглы, Пломба с защитой от вскрытия

Использование

Медицинский

Гарантия

1 год

рабочее давление внутри сосуда

0,25 миль/галлон

рабочее давление внутри рубашки охлаждения

0,3 мили/мин

плк

саморазвивающийся плc/siemens plc

основные функции

культура микроорганизма, отрегулировать ph, do, темп. антифоа

дополнительные функции

взвешивание, давление потока, обнаружение отработанного газа, многофакторная оплата

объем

50 л - 500 л.

тип

механизм подготовки

готовая форма дозы

жидкость

точность

высокая точность

сертификация

ce, gmp, iso

напряжение

380V

компьютеризированный

индивидуальный

состояние

новинка

послепродажное обслуживание

установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации

Транспортная Упаковка

деревянный ящик

Характеристики

customized

Торговая Марка

ивен

Происхождение

Китай

Объемы производства

индивидуальный

Основные характеристики

Соответствие стандартам GMP: Полностью соответствует стандартам производства GMP, оснащен функцией отслеживания и обеспечивает стерильный процесс ферментации.

Стерилизация одним нажатием кнопки: Обеспечивает полностью автоматическую стерилизацию одним нажатием кнопки для повышения эффективности.

Гибкая система управления: Поддерживает управление одним резервуаром или совместное управление несколькими резервуарами с независимым управлением.

Расширенные функции сигнализации: Автоматически подает сигнал тревоги, когда параметры превышают установленные верхние или нижние пределы.

Настраиваемая конфигурация: Предлагает полную кастомизацию, частичную кастомизацию и гибкие варианты конфигурации.

Комплексное послепродажное обслуживание: Включает установку на месте, ввод в эксплуатацию, обучение и онлайн-поддержку.

Высокоточное управление: Оснащен интеллектуальным управлением PID для регулировки pH, температуры и давления.

Профиль компании

Многолетний опыт экспортаНизкий MOQПолучено патентовСертификация продукции

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 19 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤2.18h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc.

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является объединенной компанией, предлагающей фармацевтическое и медицинское производственное оборудование, включая решения для флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток, капсул, визуального контроля, упаковки и логистики. Он предоставляет широкие возможности кастомизации и комплексные услуги, такие как проектирование процесса, подбор оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и валидация. Экспортная деятельность является значительной: 71%–90% продаж приходится на экспорт, а опыт экспортной деятельности составляет 19 лет. Документированными преимуществами являются обеспечение качества, сертификация ISO9001:2015, возможность сертификации CE, производственные договоры и инструкции по проверке готовой продукции. Однако у поставщика отсутствуют возможности поставки продукции со склада, зарубежного склада, зарубежного демонстрационного зала, зарубежных агентов или филиалов, а также письменные процедуры оценки обслуживания, корректирующих действий или обработки жалоб. Подтверждения деятельности в области НИОКР ограничены: отсутствуют SDK, новые продукты за последний год, услуги ODM и OEM для крупных брендов. Конкретные примеры клиентов не предоставлены.

СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата ISO9001:2015 и возможности сертификации CE, предоставляя явные подтверждения компетенций в области управления качеством и соответствия продукции требованиям. Однако в представленных фрагментах не указаны область применения, срок действия или продукция, на которую распространяются эти подтверждения.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик перечисляет услуги по установке, вводу в эксплуатацию, валидации, техническому обслуживанию, отладке, ремонту, обучению и комплексному консультированию, а также предоставляет предложения, связанные с установкой оборудования. Тем не менее у него отсутствуют зарубежные агенты или филиалы, зарубежный склад или демонстрационный зал, а также письменные процедуры или записи по обработке жалоб, оценке обслуживания и корректирующим и предупреждающим действиям, что указывает на операционную слабость в документированном послепродажном управлении.

Р&Д возможностиПоставщик предоставляет ориентированные на кастомизацию услуги в области НИОКР, однако сообщает об отсутствии доступного SDK, отсутствии новых продуктов за последний год, услуг ODM и услуг OEM для популярных брендов. Эти явно указанные ограничения свидетельствуют о недостаточности подтверждений текущей инновационной деятельности в области продукции и развития платформ.

Производственная мощностьПоставщик охватывает несколько производственных линий фармацевтического оборудования, включая системы для флаконов и ампул, предварительно заполненных шприцев и картриджей, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток и капсул, инспекции, упаковки и логистики. Он имеет действующие производственные договоры с каждым аффилированным субподрядчиком, единообразно соблюдает инструкции по проверке готовой продукции и сообщает о наличии обеспечения качества, хотя количественные данные о производственных мощностях не предоставлены.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает кастомизацию по образцам, проектам, полную, незначительную и гибкую кастомизацию. Его комплексное решение включает проектирование процесса, концептуальное и строительное проектирование, подбор оборудования, кастомизацию моделей, установку, ввод в эксплуатацию и валидацию, демонстрируя широкий охват кастомизации.

Товар Q&A

Q:Какой срок гарантии на этот биореактор?

На оборудование предоставляется 1-годовая гарантия, которая распространяется на основные компоненты, включая ПЛК, двигатель, подшипник, редуктор, мотор и сосуд под давлением.

Q:Можно ли модифицировать биореактор?

Да, мы предлагаем полную кастомизацию, частичную модификацию, гибкую настройку, а также возможность модификации на основе образцов или чертежей.

Q:Какова максимальная вместимость ферментационного бака?

Доступный объем варьируется от 50 литров до 500 литров, с различными конфигурациями, такими как бак для посевного материала объемом 15 литров и ферментационный бак объемом 100 литров.

Q:Поддерживает ли система управление несколькими баками?

Да, система поддерживает как управление одним баком, так и совместное управление несколькими баками, что позволяет независимо контролировать различные баки.

Q:Из каких материалов изготовлен бак?

Корпус бака изготовлен из нержавеющей стали марки SS316L, а другие детали – из нержавеющей стали марки SS304, что обеспечивает высокую коррозионную стойкость.