Какое среднее время производства?

Срок производства составляет один месяц в межсезонье и 1-3 месяца в пиковый сезон.

Какая система управления используется в биореакторе?

В системе используются программируемые логические контроллеры (ПЛК) Siemens серии 300 и панели оператора MP277, соответствующие стандарту GAMP5.

Какие условия оплаты принимаются?

Мы принимаем аккредитивы (LC), банковские переводы (T/T), документы под оплату (D/P), PayPal, Western Union, а также платежи небольшими суммами.

Улучшенная эффективность ферментации в лабораторном биореакторе

Name: Улучшенная эффективность ферментации в лабораторном биореакторе
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066262835

Shanghai, КитайShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-150 000,00 $

1 шт.

Профиль товара

Приложение

Клиническая диагностика, Фармацевтическая промышленность, здравоохранение

Материал

Нержавеющая сталь

Использование

Медицинский, Администрирование вакцины, фармацевтика и медицина

Модель №.

Customized IVEN -11

Гарантия

1 год

готовая форма дозы

жидкость

точность

высокая точность

сертификация

ce, gmp, iso

напряжение

380V

компьютеризированный

индивидуальный

состояние

установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации

Транспортная Упаковка

деревянный ящик

Торговая Марка

ивен

Происхождение

Китай

Объемы производства

индивидуальный

Основные характеристики

Соответствие стандарту GAMP5: Системы управления, включая ПЛК и HMI, соответствуют модели V стандарта GAMP5 и поставляются с полным комплектом документации для проверки.

Высокая точность: Разработаны для обеспечения высокой точности в производстве рекомбинантных белков и антител.

Компактная модульная конструкция: Трехмерная модульная структура обеспечивает компактность, эстетичный внешний вид и оптимальное использование пространства.

Премиальные компоненты: Емкости, насосы и клапаны поставляются от ведущих международных и отечественных производителей.

Полные возможности кастомизации: Поддерживается полная кастомизация, частичная модификация и гибкая настройка конструкции.

Гарантия 1 год: Предоставляется комплексная гарантия сроком 1 год на все оборудование и компоненты системы.

Сертификация CE и GMP: Соответствует стандартам CE, GMP и ISO, принятым в фармацевтической и медицинской промышленности.

Автоматизированная система очистки: Обеспечивает автоматическое управление процессами производства, очистки и стерилизации.

Профиль компании

Многолетний опыт экспортаНизкий MOQПолучено патентовСертификация продукции

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Китай

Сертиф.Тип Бизнеса: Производитель/Завод & Торговая Компания Сертиф.Параметры настройки: Кастомизация по образцам, Кастомизация из дизайнов, etc. Сертиф.Год Экспорта: 19 Years Сертиф.Ближайший Порт: Shanghai PortСреднее время ответа: ≤2.51h Сертиф.Условия Платежа: LC, T/T, D/P, etc.

Проверка поставщиков с помощью ИИ

РезюмеПоставщик является объединенной компанией, предлагающей фармацевтическое и медицинское производственное оборудование, включая решения для флаконов, ампул, предварительно заполненных шприцев, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток, капсул, визуального контроля, упаковки и логистики. Он предоставляет широкие возможности кастомизации и комплексные услуги, такие как проектирование процесса, подбор оборудования, установка, ввод в эксплуатацию и валидация. Экспортная деятельность является значительной: 71%–90% продаж приходится на экспорт, а опыт экспортной деятельности составляет 19 лет. Документированными преимуществами являются обеспечение качества, сертификация ISO9001:2015, возможность сертификации CE, производственные договоры и инструкции по проверке готовой продукции. Однако у поставщика отсутствуют возможности поставки продукции со склада, зарубежного склада, зарубежного демонстрационного зала, зарубежных агентов или филиалов, а также письменные процедуры оценки обслуживания, корректирующих действий или обработки жалоб. Подтверждения деятельности в области НИОКР ограничены: отсутствуют SDK, новые продукты за последний год, услуги ODM и OEM для крупных брендов. Конкретные примеры клиентов не предоставлены.

СертификатыПоставщик сообщает о наличии сертификата ISO9001:2015 и возможности сертификации CE, предоставляя явные подтверждения компетенций в области управления качеством и соответствия продукции требованиям. Однако в представленных фрагментах не указаны область применения, срок действия или продукция, на которую распространяются эти подтверждения.

Возможности послепродажного обслуживанияПоставщик перечисляет услуги по установке, вводу в эксплуатацию, валидации, техническому обслуживанию, отладке, ремонту, обучению и комплексному консультированию, а также предоставляет предложения, связанные с установкой оборудования. Тем не менее у него отсутствуют зарубежные агенты или филиалы, зарубежный склад или демонстрационный зал, а также письменные процедуры или записи по обработке жалоб, оценке обслуживания и корректирующим и предупреждающим действиям, что указывает на операционную слабость в документированном послепродажном управлении.

Р&Д возможностиПоставщик предоставляет ориентированные на кастомизацию услуги в области НИОКР, однако сообщает об отсутствии доступного SDK, отсутствии новых продуктов за последний год, услуг ODM и услуг OEM для популярных брендов. Эти явно указанные ограничения свидетельствуют о недостаточности подтверждений текущей инновационной деятельности в области продукции и развития платформ.

Производственная мощностьПоставщик охватывает несколько производственных линий фармацевтического оборудования, включая системы для флаконов и ампул, предварительно заполненных шприцев и картриджей, жидких лекарственных средств для приема внутрь, таблеток и капсул, инспекции, упаковки и логистики. Он имеет действующие производственные договоры с каждым аффилированным субподрядчиком, единообразно соблюдает инструкции по проверке готовой продукции и сообщает о наличии обеспечения качества, хотя количественные данные о производственных мощностях не предоставлены.

Возможность индивидуальной настройкиПоставщик прямо предлагает кастомизацию по образцам, проектам, полную, незначительную и гибкую кастомизацию. Его комплексное решение включает проектирование процесса, концептуальное и строительное проектирование, подбор оборудования, кастомизацию моделей, установку, ввод в эксплуатацию и валидацию, демонстрируя широкий охват кастомизации.

Товар Q&A

Q:Для каких отраслей промышленности подходит этот биореактор?

Он подходит для клинической диагностики, фармацевтической промышленности и сферы здравоохранения, в частности, для производства вакцин и медицинских применений.

Q:Какие сертификаты имеет это оборудование?

Оборудование имеет сертификаты CE, GMP и ISO, что гарантирует соответствие международным фармацевтическим стандартам.

Q:Можно ли настроить биореактор под конкретные нужды?

Да, мы предлагаем полную кастомизацию, частичную кастомизацию и гибкие варианты настройки, основанные на предоставленных образцах или проектах.

Q:Какой срок гарантии на этот продукт?

Мы предоставляем 1-летнюю гарантию на биореактор и сопутствующие системы.

Q:Каков минимальный объем заказа?

Минимальный объем заказа – 1 единица.